2025年4月8日,由Daiichi Sankyo(第一三共)和阿斯利康(AstraZeneca)共同研发的创新抗体药物偶联物(ADC)DATROWAY®(datopotamab deruxtecan)获得欧盟批准期货杠杆怎么操作,用于治疗既往接受过治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌成人患者。这一批准标志着欧盟首个基于TROPION-Breast01试验数据批准的ADC药物,为这一患者群体提供了新的治疗选择。
此次批准基于全球性、随机、多中心、开放标签的3期临床试验TROPION-Breast01的积极结果。试验结果显示,与化疗相比,DATROWAY®显著降低了疾病进展或死亡风险达37%(风险比[HR]=0.63;95%置信区间[CI]:0.52-0.76;p<0.0001)。接受DATROWAY®治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,而接受化疗的患者仅为4.9个月。此外,DATROWAY®组的确认客观缓解率(ORR)为36%,显著高于化疗组的23%。
DATROWAY®是一种特异性靶向TROP2的DXd抗体药物偶联物,由Daiichi Sankyo发现,并与阿斯利康共同开发和商业化。TROP2蛋白在多种实体瘤中广泛表达,包括HR阳性、HER2阴性乳腺癌。DATROWAY®通过将拓扑异构酶I抑制剂(exatecan衍生物,DXd)与抗TROP2单克隆抗体连接,实现了对癌细胞的精准打击,同时降低了对健康细胞的损害。
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